Normas flexibilizadas para vacinas contra a Covid-19 na Europa

Em Portugal, assim como em outros países da União Europeia – excepto Bélgica, Bulgária, Croácia, República Checa, França, Grécia e Holanda – as caixas e as bulas das vacinas contra a Covid-19 poderão estar apenas em inglês. Ao contrário de todos os outros fármacos, a urgência de administrar rapidamente as vacinas obrigou as autoridades a flexibilizar uma série de regras que se aplicam aos fármacos para uso humano.

Situação deve-se à pressa em distribuir e aplicar as doses | © AFP

Um dos últimos documentos da Agência Europeia do Medicamento (EMA), que foi agora partilhado pela Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (INFARMED), esclarece que as exceções às regras – de que os fármacos têm de estar na língua oficial do país europeu onde são administrados – são temporárias, apesar desse período de tempo ainda não estar definido.

As empresas poderão, no entanto, indicar um código QR para encaminhar os utentes ou profissionais de saúde para uma página da Internet com a bula na língua de cada país.

Adaptação da notícia de Nuno Guedes publicada no site da Rádio TSF a 24 outubro de 2019